Bijwerkingencentrum Lareb ontving vanaf het jaar 2014 een aantal meldingen van een verminderde werkzaamheid van methylfenidaat
na wisseling van merk. Het betrof wisselingen van Concerta® naar methylfenidaat van fabrikant Sandoz en fabrikant Mylan.
Methylfenidaat is een stimulerend medicijn dat de aandacht en stemming kan verbeteren. Het middel wordt gebruikt voor de
behandeling van ADHD. Het is verkrijgbaar in verschillende vormen. Ze werken allemaal even snel na 1-2 uur, maar de
werkingsduur verschilt. De werking van gewone tabletten houdt 3-6 uur aan. Bij tabletten met verlengde afgifte houdt de
werking ongeveer 12 uur aan.
Bijwerkingencentrum Lareb ontving vanaf 2014 ongeveer 70 meldingen over een verminderde werkzaamheid van merkloze (generieke)
methylfenidaat tabletten met verlengde afgifte na wisseling van merk.
Handboek PDD-NOS Column: januari 2018
De meldingen betroffen:
- Van Concerta® naar Methylfenidaat prolonged-release (Sandoz): 29 meldingen
- Van Concerta® naar Methylfenidaat prolonged-release (Mylan): 36 meldingen
- Van Methylfenidaat prolonged-release (Sandoz) naar Methylfenidaat prolonged-release (Mylan): 2
- Van Concerta® naar Methylfenidaat prolonged-release (onbekend merk): 3 meldingen
- Van Methylfenidaat prolonged-release (onbekend merk) naar Methylfenidaat prolonged-release (Sandoz of Mylan): 3 meldingen
- Van Equasm® XL of Medikinet® CR naar Concerta® of Methylfenidaat prolonged-release (Mylan): 2 meldingen
Lareb heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) geïnformeerd Het CBG heeft de betrokken producenten om
toelichting gevraagd.
Het hele rapport is
hier
te lezen.
