Bijwerkingencentrum Lareb ontving afgelopen maanden een stijgend aantal meldingen van bijwerkingen voor Amfexa (dexamfetamine). De meeste meldingen zijn
bekende bijwerkingen van dexamfetamine. De grootschalige omzetting van een apotheekbereiding van dexamfetamine naar Amfexa is een mogelijke verklaring
voor het aantal gemelde klachten.
Dexamfetamine is een stimulerend medicijn. Het verbetert de aandacht en stemming bij patiënten met ADHD. Sinds 2016 is dexamfetamine onder de naam Amfexa
op de markt als geregistreerd medicijn voor kinderen en jongeren met ADHD in de leeftijd van 6-17 jaar. In de praktijk wordt dexamfetamine ook gebruikt
door volwassenen met ADHD en bij narcolepsie (slaapziekte). Het medicijn is daarnaast beschikbaar als apotheekbereiding.
Als een medicijn is geregistreerd, heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het medicijn
beoordeeld en goedgekeurd. Dit is bij een apotheekbereiding niet het geval. Bij een apotheekbereiding maakt een apotheker het medicijn zelf buiten het
toezicht van het CBG om.
Handboek PDD-NOS Column: februari 2020
In juli 2019 heeft de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) aangegeven dat apothekers dexamfetamine alleen als apotheekbereiding mogen verstrekken
als er geen geregistreerd alternatief is. Daardoor zijn er veel gebruikers omgezet van apotheekbereide dexamfetamine naar Amfexa.
De meldingen van bijwerkingen bij Amfexa gebruik zijn door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Lareb beoordeeld. De meeste
meldingen gaan over bijwerkingen die vaak voorkomen en al in de bijsluiter staan. Tot nu toe leiden de meldingen niet tot nieuwe inzichten over
de veiligheid van het medicijn. Er zijn ook geen problemen met de kwaliteit van Amfexa gevonden. Een stijging van het aantal meldingen zien we
vaker wanneer veel patiënten in korte tijd moeten wisselen van medicijn.
Bijwerkingencentrum Lareb en het CBG blijven de meldingen volgen.
Bron.
